Luận án Đánh giá kết quả sinh thiết hạch lính gác trong ung thư dương vật dưới sự hướng dẫn của technetium-99m

r H, Spiess PE. Surgical Advances in Inguinal Lymph Node Dissection: Optimizing Treatment Outcomes. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):457-468. 35. Chipollini J, Garcia-Castaneda J, Harb-De la Rosa A, Cheriyan S, Azizi M, Spiess PE. Important surgical concepts and techniques in inguinal lymph node dissection. Current opinion in urology. May 2019;29(3):286-292. 36. Catalona WJ. Role of lymphadenectomy in carcinoma of the penis. The Urologic clinics of North America. Oct 1980;7(3):785-92. 37. Yadav SS, Tomar V, Bhattar R, Jha AK, Priyadarshi S. Video Endoscopic Inguinal Lymphadenectomy vs Open Inguinal Lymphadenectomy for Carcinoma Penis: Expanding Role and Comparison of Outcomes. Urology. Mar 2018;113:79-84. 38. Hora M, Trávníček I, Nykodýmová Š, et al. VEILND (Video Endoscopic Inguinal Lymph Node Dissection) with Florescence Indocyanine Green (ICG): A Novel Technique to Identify the Sentinel Lymph Node in Men with ≥pT1G2 and cN0 Penile Cancer. Contrast media & molecular imaging. 2021;2021:5575730. 39. Bada M, Crocetto F, Nyirady P, et al. Inguinal lymphadenectomy in penile cancer patients: a comparison between open and video endoscopic approach in a multicenter setting. Journal of basic and clinical physiology and pharmacology. May 1 2023;34(3):383-389. 40. Patel KN, Salunke A, Bakshi G, Jayaprakash D, Pandya SJ. Robotic- Assisted Video-Endoscopic Inguinal Lymphadenectomy (RAVEIL) and Video-Endoscopic Inguinal Lymphadenectomy (VEIL) versus Open Inguinal Lymph-Node Dissection (OILND) in carcinoma of penis: Comparison of perioperative outcomes, complications and oncological outcomes. A systematic review and meta-analysis. Urologic oncology. Mar 2022;40(3):112.e11-112.e22. 41. Rawal SK, Singh A, Khanna A. Robot-Assisted Video Endoscopic Inguinal Lymph Node Dissection for Carcinoma Penis. Journal of endourology. Sep 2022;36(S2):S12-s17. 42. Patel AS, Isharwal S. Single-port robotic inguinal lymph node dissection: A safe and feasible option for penile cancer. Surg Oncol. Sep 2021;38:101633. 43. Matin S., Cormier J, Ward J., et al. Phase 1 prospective evaluation of the oncological adequacy of robotic assisted video-endoscopic inguinal lymphadenectomy in patients with penile carcinoma. BJU international. 2013;111:1068–1074. 44. Abdullatif VA, Davis J, Cavayero C, Toenniessen A, Nelson RJ. Single- Port Robotic Inguinal Lymph Node Dissection for Penile Cancer. Urology. Mar 2022;161:153-156. 45. Asif Muneer, Simon H. Textbook of Penile Cancer. second ed. Springer; 2017. 46. Bouchot O., Rigaud J., Maillet F. et al. Morbidity of inguinal lympadenectomy for invasive penile carcinoma. Eur Urol. 2004;45:761-766. 47. Ren S, Shao Y, Bao Y, Li X. Prediction of survival in patients with penile cancer after lymph node dissection. Asian journal of surgery. Sep 2022;45(9):1700-1702. 48. Gupta S, Sonpavde G. Emerging Systemic Therapies for the Management of Penile Cancer. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):481-491. 49. Crook J. Contemporary Role of Radiotherapy in the Management of Primary Penile Tumors and Metastatic Disease. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):435-448. 50. Marilin N, Master VA, Pettaway CA, Spiess PE. Current practice patterns of society of urologic oncology members in performing inguinal lymph node staging/therapy for penile cancer: A survey study. Urologic oncology. Jul 2021;39(7):439.e9-439.e15. 51. Fankhauser CD, Ayres BE, Issa A, et al. Practice Patterns Among Penile Cancer Surgeons Performing Dynamic Sentinel Lymph Node Biopsy and Radical Inguinal Lymph Node Dissection in Men with Penile Cancer: A eUROGEN Survey. European urology open science. Feb 2021;24:39-42. 52. Aydin AM, Chakiryan NH, Spiess PE. Will Dynamic Sentinel Lymph Node Biopsy Become the New International Standard for Evaluating High- risk Penile Cancer in Patients with Clinically Negative Lymph Nodes? Eur Urol. Dec 2020;78(6):873-874. 53. Cabanas RM. Application of the sentinel node concept in urogenital cancer. Recent results in cancer research Fortschritte der Krebsforschung Progres dans les recherches sur le cancer. 2000;157:141-9. 54. Ficarra V, Galfano A. Should the dynamic sentinel node biopsy (DSNB) be considered the gold standard in the evaluation of lymph node status in patients with penile carcinoma? Eur Urol. Jul 2007;52(1):17-9; discussion 20-1. 55. Neto AS, Tobias-Machado M, Ficarra V, et al. Dynamic sentinel node biopsy for inguinal lymph node staging in patients with penile cancer: a systematic review and cumulative analysis of the literature. Annals of surgical oncology. Jul 2011;18(7):2026-34. 56. Tanis J P, Nieweg E O, Valdés Olmos E, Rutgers E G, B K. History of sentinel node and validation of the technique. Breast Cancer Res. 2001;3:4. 57. Cabanas RM. An approach for the treatment of penile carcinoma. Cancer. Feb 1977;39(2):456-66. 58. Morton DL, Wen DR, Wong JH, Economou JS, Cagle LA, Storm FK. Technical details of intraoperative lymphatic mapping for early stage melanoma. Arch Surg. 1992;127(4):392–9. 59. Krag DN, Weaver DL, Alex JC, Fairbank JT. Surgical resection and radiolocalisation of the sentinal lymph node in breat cancer using a gamma probe. Surg Oncol. 1993;2:4. 60. Mehralivand S, van der Poel H, Winter A, Choyke PL, Pinto PA, Turkbey B. Sentinel lymph node imaging in urologic oncology. Transl Androl Urol. Oct 2018;7(5):887-902. 61. Horenblas S, Minhas S. Minimal Invasive Management of Lymph Nodes. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):449-456. 62. Horenblas S. Sentinel lymph node biopsy in penile carcinoma. Seminars in diagnostic pathology. May 2012;29(2):90-5. 63. Horenblas S, Jansen L, Meinhardt W, Hoefnagel CA, de Jong D, Nieweg OE. Detection of occult metastasis in squamous cell carcinoma of the penis using a dynamic sentinel node procedure. The Journal of urology. Jan 2000;163(1):100-4. 64. Jensen JB, Jensen KM, Ulhoi BP, Nielsen SS, Lundbeck F. Sentinel lymph-node biopsy in patients with squamous cell carcinoma of the penis. BJU international. May 2009;103(9):1199-203. 65. Nicolai N. Has dynamic sentinel node biopsy achieved its top performance in penile cancer? What clinicians still need to manage lymph nodes in early stage penile cancer. Eur Urol. Apr 2013;63(4):664-6. 66. Sadeghi R, Gholami H, Zakavi SR, Kakhki VR, Tabasi KT, Horenblas S. Accuracy of sentinel lymph node biopsy for inguinal lymph node staging of penile squamous cell carcinoma: systematic review and meta-analysis of the literature. The Journal of urology. Jan 2012;187(1):25-31. 67. O'Brien JS, Teh J, Kelly BD, et al. Interrogating the Impassable: A Case Series and Literature Review of Unilateral SPECT-CT Groin Visualization in Men With Penile Cancer. Frontiers in surgery. 2022;9:882011. 68. Das G, Kodali R, Khanna S, Purkayastha J, Talukdar A, Kakoti L. Sentinel Lymph Node Biopsy Using a Single-Dye Technique in a Cancer Center of North-East India: Cancer Epidemiology, Screening and diagnosis. South Asian journal of cancer. Apr 2021;10(2):69-71. 69. Vinayak R., Rajen TA. Sentinal node biopsy in carcinoma penis using methylene blue dye technique. Urology Annals. 2009;1(1):18-21. 70. Jakobsen JK. Sentinel Node Methods in Penile Cancer - a Historical Perspective on Development of Modern Concepts. Seminars in nuclear medicine. Jul 2022;52(4):486-497. 71. Brunckhorst O, Ahmed K, Alnajjar HM, Muneer A. Sentinel lymph node biopsy using indocyanine green in penile cancer. Nature reviews Urology. Oct 2020;17(10):541-542. 72. Torbrand C, Warnolf Å, Glombik D, et al. Sentinel Node Identification with Hybrid Tracer-guided and Conventional Dynamic Sentinel Node Biopsy in Penile Cancer: A Prospective Study in 130 Patients from the Two National Referral Centres in Sweden. European urology oncology. Dec 2022;5(6):704- 711. 73. GH K, E VW, NS VdB. The best of both worlds: a hybrid approach for optimal pre- and intraoperative identification of sentinal lymph nodes European journal of nuclear medicine and molecular imaging. 2018;45:10. 74. Dell'Oglio P, de Vries HM, Mazzone E, et al. Hybrid Indocyanine Green- (99m)Tc-nanocolloid for Single-photon Emission Computed Tomography and Combined Radio- and Fluorescence-guided Sentinel Node Biopsy in Penile Cancer: Results of 740 Inguinal Basins Assessed at a Single Institution. Eur Urol. Dec 2020;78(6):865-872. 75. Rychlik A, Zalewski K. Tracers and corresponding detection devices: technetium colloids, blue dyes & NIR fluorescence. Chinese clinical oncology. Apr 2021;10(2):16. 76. Whitman G, AlHalawani R, N K, R K. Sentinel Lymph Node Evaluation: What the Radiologist Needs to Know. Diagnostics. 2019;9(12):12. 77. Wespes E, Simon J, Schulman CC. Cabanas approach: is sentinel node biopsy reliable for staging penile carcinoma? Urology. Oct 1986;28(4):278-9. 78. Leijte JA, van der Ploeg IM, Valdes Olmos RA, Nieweg OE, Horenblas S. Visualization of tumor blockage and rerouting of lymphatic drainage in penile cancer patients by use of SPECT/CT. Journal of nuclear medicine : official publication, Society of Nuclear Medicine. Mar 2009;50(3):364-7. 79. Scappini P, Piscioli F, Pusiol T, Hofstetter A, Rothenberger K, Luciani L. Penile cancer. Aspiration biopsy cytology for staging. Cancer. Oct 1 1986;58(7):1526-33. 80. Crawshaw JW, Hadway P, Hoffland D, et al. Sentinel lymph node biopsy using dynamic lymphoscintigraphy combined with ultrasound-guided fine needle aspiration in penile carcinoma. The British journal of radiology. Jan 2009;82(973):41-8. 81. Yeung LL, Brandes SB. Dynamic sentinel lymph node biopsy as the new paradigm for the management of penile cancer. Urologic oncology. Jul 2013;31(5):693-6. 82. Leijte JA, Kroon BK, Valdes Olmos RA, Nieweg OE, Horenblas S. Reliability and safety of current dynamic sentinel node biopsy for penile carcinoma. Eur Urol. Jul 2007;52(1):170-7. 83. Wever L, de Vries HM, van der Poel H, van Leeuwen F, Horenblas S, Brouwer O. Minimally invasive evaluation of the clinically negative inguinal node in penile cancer: Dynamic sentinel node biopsy. Urologic oncology. Jun 2022;40(6):209-214. 84. Wever L, de Vries HM, Dell'Oglio P, et al. Incidence and risk factor analysis of complications after sentinel node biopsy for penile cancer. BJU international. Oct 2022;130(4):486-495. 85. Schubert T, Uphoff J, Henke RP, Wawroschek F, Winter A. Reliability of radioisotope-guided sentinel lymph node biopsy in penile cancer: verification in consideration of the European guidelines. BMC urology. Sep 28 2015;15:98. 86. Lont AP, Horenblas S, Tanis PJ, Gallee MP, van Tinteren H, Nieweg OE. Management of clinically node negative penile carcinoma: improved survival after the introduction of dynamic sentinel node biopsy. The Journal of urology. Sep 2003;170(3):783-6. 87. O'Brien JS, Perera M, Manning T, et al. Penile Cancer: Contemporary Lymph Node Management. The Journal of urology. Jun 2017;197(6):1387- 1395. 88. Chipollini J, Garcia-Castaneda J, Alfredo HR, Cheriyan S, Azizi M, PE S. Important surgical concepts and techniques in inguinal lymph node dissection. Current opinion in urology. 2019;29(3):286-292. 89. Leijte JA, Hughes B, Graafland NM, et al. Two-center evaluation of dynamic sentinel node biopsy for squamous cell carcinoma of the penis. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. Jul 10 2009;27(20):3325-9. 90. Lutzen U, Zuhayra M, Marx M, et al. Value and Efficacy of Sentinel Lymph Node Diagnostics in Patients With Penile Carcinoma With Nonpalpable Inguinal Lymph Nodes: Five-Year Follow-up. Clinical nuclear medicine. Aug 2016;41(8):621-5. 91. Lam W, Alnajjar HM, La-Touche S, et al. Dynamic sentinel lymph node biopsy in patients with invasive squamous cell carcinoma of the penis: a prospective study of the long-term outcome of 500 inguinal basins assessed at a single institution. Eur Urol. Apr 2013;63(4):657-63. 92. Zou ZJ, Liu ZH, Tang LY, et al. Radiocolloid-based dynamic sentinel lymph node biopsy in penile cancer with clinically negative inguinal lymph node: an updated systematic review and meta-analysis. International urology and nephrology. Dec 2016;48(12):2001-2013. 93. Trần Văn Thiệp, Trương Văn Trường, Huỳnh Hồng Hạnh et al. Sinh thiết hạch lính gác trong carcinôm vú giai đoạn sớm 0-I-II. Y học TP Hồ Chí Minh. 2010;14(4):441-452. 94. Vũ Kiên. Nghiên cứu tình trạng di căn hạch gác bằng dược chất phóng xạ làm cơ sở xác định phương pháp phẫu thuật ung thư vú giai đoạn I-IIa. Luận án tiến sĩ y học. Học viện Quân Y; 2016. 95. Trần Chính Tâm. Sinh thiết hạch lính gác trong ung thư lưỡi. Luận văn tốt nghiệp Bác sĩ chuyên khoa cấp II Ung thư học. Đại học Y dược TP.HCM; 2015. 96. Mark J.R, Hurwitz M., Gomella L.G. Cancer of the Urethra and Penis. In: DeVita V., ed. Cancer Principle & Practice of Oncology. 11th ed. Wolters Kluwer; 2019:1140-43:chap 71. 97. Đào Đức Minh. Kết quả phẫu trị ung thư dương vật tại bệnh viện Ung bướu từ 2003 - 2007. Luận văn tốt nghiệp Bác sĩ chuyên khoa cấp II Ung thư học. Đại học Y dược TP.HCM; 2009. 98. Phạm Hùng Cường. Nghiên cứu xử lý hạch bẹn trong ung thư dương vật. Nghiên cứu sinh chuyên ngành ung thư. Đại học y dược TP.HCM; 2012. 99. Shao Y, Tu X, Liu Y, et al. Predict Lymph Node Metastasis in Penile Cancer Using Clinicopathological Factors and Nomograms. Cancer management and research. 2021;13:7429-7437. doi:10.2147/cmar.S329925 100. Afonso. LA ea. High Risk Human Papillomavirus Infection of the Foreskin in Asymptomatic Men and Patients with Phimosis. The Journal of urology. 2016;195:1784. 101. Diorio GJ, Giuliano AR. The Role of Human Papilloma Virus in Penile Carcinogenesis and Preneoplastic Lesions: A Potential Target for Vaccination and Treatment Strategies. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):419-425. 102. Phạm Đức Nhật Minh. Nhiễm HPV và ung thư dương vật. Luận văn tốt nghiệp Bác sĩ chuyên khoa cấp II Ung thư học. Đại học y dược TP.HCM; 2007. 103. Ficarra V, Zattoni F, Artibani W, G.U.O.N.E. Penile Cancer Project Members, et al. Nomogram predictive of pathological inguinal lymph node involvement in patients with squamous cell carcinoma of the penis. The Journal of urology. 2006;175(5):1700–4. 104. Kattan MW, Ficarra V, Artibani W. GUONE Penile Cancer Project Members. Nomogram predictive of cancer specific survival in patients undergoing partial or total amputation for squamous cell carcinoma of the penis. The Journal of urology. 2006;175(6):2103–8. 105. Kamel MH, Khalil MI, Davis R, Spiess PE. Management of the Clinically Negative (cN0) Groin Penile Cancer Patient: A Review. Urology. Sep 2019;131:5-13. 106. Phạm Hùng Cường, Phạm Đức Nhật Minh, Phan Đức Vĩnh Khánh. Các yếu tố tiên lượng di căn hạch bẹn trong ung thư dương vật. Tạp chí Y học TPHCM, Số đặc biệt chuyên đề Ung bướu học. 2009;6(13):622-626. 107. Hakenberg OW., Comperat EM., Minhas S. ea. EAU guidelines on penile cancer. Eur Urol. 2014;67:142-50. 108. Fankhauser CD, de Vries HM, Roussel E, et al. Lymphovascular and perineural invasion are risk factors for inguinal lymph node metastases in men with T1G2 penile cancer. Journal of cancer research and clinical oncology. Sep 2022;148(9):2231-2234. 109. Mahesan T, Hegarty PK, Watkin NA. Advances in Penile-Preserving Surgical Approaches in the Management of Penile Tumors. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):427-434. 110. Ravi P, Pagliaro LC. Multimodal Therapy in the Management of Advanced Penile Cancer. The Urologic clinics of North America. Nov 2016;43(4):469-479. 111. Lindner AK, Schachtner G, Steiner E, et al. Organ-sparing surgery of penile cancer: higher rate of local recurrence yet no impact on overall survival. World journal of urology. Feb 2020;38(2):417-424. 112. Kieffer JM, Djajadiningrat RS, van Muilekom EA, Graafland NM, Horenblas S, Aaronson NK. Quality of life for patients treated for penile cancer. The Journal of urology. Oct 2014;192(4):1105-10. 113. Ramos JG, Jaramillo DC, Sandoval D, et al. Diagnostic precision of sentinel lymph node biopsy in penile cancer. Indian journal of urology : IJU : journal of the Urological Society of India. Oct-Dec 2019;35(4):282-286. 114. Woldu SL, Ci B, Hutchinson RC, et al. Usage and survival implications of surgical staging of inguinal lymph nodes in intermediate- to high-risk, clinical localized penile cancer: A propensity-score matched analysis. Urologic oncology. Apr 2018;36(4):159.e7-159.e17. 115. Krag D, Weaver D, Ashikaga T, et al. The sentinal node in breast cancer - A multicenter validation study. N Engl J Med. 1998;339:5. 116. Dimopoulos P, Christopoulos P, Shilito S, et al. Dynamic sentinel lymph node biopsy for penile cancer: a comparison between 1- and 2-day protocols. BJU international. Jun 2016;117(6):890-6. 117. Dunnwald LK, Mankoff DA, Byrd DR, et al. Technical aspects of sentinal node lymphoscintigraphy for breast cancer. J Nucl Med Technol. 1999;27:5. 118. Roumen RM, Geuskens LM, Valkenburg JG. In search of the true sentinal node by different injection techniques in breast cancer patients. Eur J Surg. 1999;25(4):347. 119. Lee EWC, Issa A, Oliveira P, et al. High diagnostic accuracy of inguinal ultrasonography and fine-needle aspiration followed by dynamic sentinel lymph node biopsy in men with impalpable and palpable inguinal lymph nodes. BJU international. Sep 2022;130(3):331-336. 120. Omorphos S, Saad Z, Arya M, et al. Feasibility of performing dynamic sentinel lymph node biopsy as a delayed procedure in penile cancer. World journal of urology. Mar 2016;34(3):329-35. 121. Linehan DC, Hill AD, Tran KN, et al. Sentunal lymph node biopsy in breast cancer: Unfilterd radioisotope is superior to filtered. JAmColl Surg. 1999;188:4. 122. Cox R.L., Crawford E.D. Carcinoma of the Penis : Management of the Regional Lymphatic Drainage. In: Crawford E.D, Das S. , eds. Current Genitourinary Cancer Surgery. 2 ed. Williams & Wilkins; 1997: 510-519. 123. Elversang J, Grønkaer Toft B, Predbjørn Krarup K, Jakobsen JK. Lessons learned from histological step-sectioning of sentinel lymph nodes in penile cancer. Histopathology. Mar 2021;78(4):627-633. 124. Krishnamurthy S, Meric-Bernstam F, Lucci A, et al. A prospective study comparing touch imprint cytology, frozen section analysis and rapid cytokeratine immunostain for intraoperative evaluation of axillary sentinal lymph nodes in breast cancer Cancer. 2009;115:7. 125. Tanis PJ, Lont AP, Meinhardt W, Olmos RA, Nieweg OE, Horenblas S. Dynamic sentinel node biopsy for penile cancer: reliability of a staging technique. The Journal of urology. Jul 2002;168(1):76-80. 126. Kroon BK, Horenblas S, Estourgie SH, Lont AP, Valdes Olmos RA, Nieweg OE. How to avoid false-negative dynamic sentinel node procedures in penile carcinoma. The Journal of urology. Jun 2004;171(6 Pt 1):2191-4. 127. Kirrander P, Andren O, Windahl T. Dynamic sentinel node biopsy in penile cancer: initial experiences at a Swedish referral centre. BJU international. Mar 2013;111(3 Pt B):E48-53. 128. Kathiresan N, Raja A, Ramachandran KK, Sundersingh S. Role of dynamic sentinel node biopsy in carcinoma penis with or without palpable nodes. Indian journal of urology : IJU : journal of the Urological Society of India. Jan-Mar 2016;32(1):57-60. 129. O'Brien JS, Teh J, Chen K, Kelly B, Chee J, Lawrentschuk N. Dynamic Sentinel Lymph Node Biopsy for Penile Cancer: Accuracy is in the Technique. Urology. Mar 11 2022;doi:10.1016/j.urology.2022.02.014 130. Schmidt B., Greene K. Neoplasms of the Male Genitalia. In: Patin A. W. et al, ed. Campbell - Walsh - Wein Handbook of Urology. Elsevier; 2022:492-517:chap 19. 131. Giuliano AE, Hunt KK, Ballman KV, et al. Axillary dissection vs no axillary dissection in women with invasive breast cancer and sentinal node metastasis: A randomized clinical trial JAMA 2011;305:6. 132. de Vries HM, Lee HJ, Lam W, et al. Clinicopathological predictors of finding additional inguinal lymph node metastases in penile cancer patients after positive dynamic sentinel node biopsy: a European multicentre evaluation. BJU international. Jul 2022;130(1):126-132. 133. Najafi.M, Nedaie.H.A, Lahooti.A, et al. Radiation exposure of the surgeons in sentinal lymph node biopsy. Iran J Radiat Res. 2017;10(1):4. 134. Miner T, Shriver CD, Flicek PR, Miner FC, Jaques, D.P. Guidlines for the safe use of radioactive materials during locaolization and resection of the sentinal lymph node. Ann Surg Oncol. 1999;6:7. 135. Nazzani S, Catanzaro M, Biasoni D, et al. Clinical Outcomes in Clinical N0 Squamous Cell Carcinoma of the Penis According to Nodal Management: Early, Delayed or Selective (following Dynamic Sentinel Node Biopsy) Inguinal Lymph-Node Dissection. The Journal of urology. Aug 2021;206(2):354-363. PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1 PHÂN LOẠI TNM THEO AJCC 8th Xeáp haïng laâm saøng T – Böôùu nguyeân phaùt Tx: khoâng ñaùnh giaù ñöôïc böôùu nguyeân phaùt T0: khoâng coù baèng chöùng cuûa böôùu nguyeân phaùt Tis: carcinoâm taïi choã T1: Quy ñaàu: böôùu xaâm laán maøng ñaùy Da: böôùu xaâm nhieãm lôùp bì, maøng ñaùy hay caân Dartos Da quy ñaàu: böôùu xaâm nhieãm moâ lieân keát giöõa thöôïng bì vaø theå cöông Taát caû vò trí coù/ khoâng xaâm nhieãm maïch maùu lymphoâ hay xaâm nhieãm quanh thaàn kinh, grad moâ hoïc cao/khoâng cao. T1a: khoâng xaâm laán thaàn kinh maïch maùu lymphoâ vaø khoâng phaûi grad cao T1b: böôùu xaâm laán thaàn kinh vaø/hoaëc maïch maùu lymphoâ vaø/hoaëc grad cao T2: böôùu xaâm laán theå xoáp (quy ñaàu hay buïng döông vaät) coù/khoâng xaâm nhieãm nieäu ñaïo T3: böôùu xaâm laán theå hang (bao goàm maøng traéng) coù/khoâng xaâm nhieãm nieäu ñaïo T4: böôùu xaâm laán caáu truùc laân cậ n (bìu, tieàn lieät tuyeán, xöông mu) N – Haïch vuøng cN: xeáp haïng laâm saøng haïch vuøng cNx: khoâng ñaùnh giaù ñöôïc haïch vuøng cN0: khoâng coù haïch beïn lôùn thaáy hay chaïm ñöôïc cN1: 1 haïch beïn sôø chaïm moät beân cN2: Nhieàu haïch beïn moät beân hay hai beân sôø chaïm cN3: haïch beïn dính hay haïch chaäu, 1 beân hay 2 beân pN: xeáp haïng moâ beänh hoïc haïch vuøng pNx: khoâng xaùc ñònh ñöôïc di caên haïch vuøng pN0: khoâng di caên haïch vuøng pN1: ≤ 2 haïch beïn bò di caên cuøng beân khoâng vôõ voû bao pN2: ≥ 3 haïch beïn bò di caên cuøng beân hay hai beân, khoâng vôõ voû bao pN3: haïch di caên vôõ voû bao hay di caên haïch chaäu 1 beân hay 2 beân M – Di caên xa M0: khoâng coù di caên xa M1: coù di caên xa G – Grad moâ beänh hoïc Gx: khoâng ñaùnh giaù ñöôïc ñoä bieät hoùa G1: bieät hoùa toát G2: bieät hoùa vöøa G3-4: bieät hoùa keùm hay khoâng bieät hoùa PHỤ LỤC 2 PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU 1. Haønh chaùnh: Hoï & teân bn :.Tuoåi:.Giôùi:.. SHS: Ngheà nghieäp: .. Ñòa chỉ (TP/tỉnh) Soá ÑT:.. Ngaøy nhaäp vieän: LDNV: 2. Beänh söû:  Thôøi gian phaùt hieän beänh: .. thaùng  Trieäu chöùng laâm saøng: ñau DV, suøi DV , loeùt DV, böôùu DV, tieåu ñau , tieåu maùu , suït caân , 3. Tieàn söû  Baûn thaân: hẹp bao quy đầu  khác: Rượu bia □, lượng: . , Thuốc lá □, ngưng hút □, số gói-năm: . Coù vôï , soá con ..  Tieàn söû gia ñình: . 4. Khaùm laâm saøng: Cân nặng :.. kg, chiều cao: m , Chỉ số BMI:.. Tổng trạng: tốt , trung bình , kém , suy kiệt , KPS:..  Böôùu nguyeân phaùt: - kích thöôùc:. cm - duøi troáng daïng choài suøi  daïng loeùt  hoãn hôïp  - vò trí: da qui đñaàu  qui ñaàu  raõnh qui ñaàu  thaân döông vaät  - xaâm nhieãm theå xoáp theå hang cô quan khaùc - kieåu phaùt trieån: lan noâng thaúng ñöùng  muïn coùc  ña oå  - Giaûi phaãu beänh: Grad 1  grad 2  grad 3   Haïch beïn P: Haïch beïn T: - sôø ñöôïc  - sôø ñöôïc  + moät haïch  nhieàu  + moät haïch  nhieàu  + kích thöôùc lôùn nhaát: cm + kích thöôùc lôùn nhaát: cm + Deït  troøn + Deït  troøn +sượng  chaéc  meàm  +sượng  chaéc  meàm  + di ñoäng: dễ kém không (loeùt da ) + di ñoäng: : dễ kém không (loeùt da ) + nghi di caên  khoâng  + nghi di caên  khoâng  5, Caän laâm saøng:  Sieâu aâm + moät haïch  nhieàu  + moät haïch  nhieàu  + kích thöôùc lôùn nhaát: cm + kích thöôùc lôùn nhaát: cm + Deït  troøn + Deït  troøn +vỏ hạch dày đồng tâm  lệch tâm  + vỏ hạch dày đồng tâm  lệch tâm  +hoại tử  +hoại tử  +Baát thöôøng töôùi maùu  +Baát thöôøng töôùi maùu  + roán haïch: coøn  maát  + roán haïch: coøn  maát  +nghi ngôø di caên  khoâng  + nghi di caên  khoâng  +FNA/SA +FNA/SA  CT scan:  MRI:  X quang phoåi: Giai ñoaïn beänh: cT  N  M  CTM: BC: .. HGB:.. Tiểu cầu: Protein: Albumin: . Glycémie: .. Creatinin máu□, Tieâm chaát ÑVPX ngaøy (-1) Giôø tieâm chaát phoùng xaï . Bieán chöùng cuûa tieâm chaát phoùng xaï:. Thôøi gian xuaát hieän ñaàu tieân P: Thôøi gian xuaát hieän ñaàu tieân T:. Soá löôïng haïch xuaát hieän P: .. Soá löôïng haïch xuaát hieän T:. Soá ñeám haïch 1.hạch 2.hạch 3.. Soá ñeám haïch 1.hạch 2 hạch 3.. Số đếm hạch khác Số đếm hạch khác Soá ñeám böôùu: 4. Phaãu thuaät STHLG: ngaøy PT N0: - thôøi gian moå STHLG . phuùt - số đường rạch da P . số đường rạch da T . - chieàu daøi ñöôøng raïch da ST P.. cm chieàu daøi ñöôøng raïch da ST T.. cm -Ñieàu trò böôùu nguyeân phaùt: Caét roäng , Caét quy ñaàu , Ñoaïn DV 1 phaàn , toaøn phaàn , SD ngoài Haïch beïn P Haïch beïn T Haïch 1 Haïch 2 Haïch 3 Haïch 1 Haïch 2 Haïch 3 Soá ñeám tröôùc PT Soá ñeám nền bẹn Soá ñeám haïch khaùc Kích thöôùc mm Tính chaát deït troøn Söôïng chaéc meàm bôû Vò trí ¼, noâng saâu Caét laïnh HLG Caét thöôøng HLG HMMD Soá haïch naïo KT haïch naïo mm Dc haïch khaùc HLG (soá haïch, vị trí, tc) Dc / hạ ch Soá ñeám böôùu: Soá ñeám taïi moûm cuït DV: 5. Giaûi phaãu beänh sau moå : T: carcinoâm teábaøo gai  grad  xlaán tk maïch maùu  khác: .. 6. Xeáp giai ñoaïn sau mổ: pT  N  M  7. Bieán chöùng: khoâng  coù  PHỤ LỤC 3 GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC PHỤ LỤC 4 GIẤY CHƯNG NHẬN CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC (GIA HẠN) PHỤ LỤC 5 BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CỦA SINH THIẾT HẠCH LÍNH GÁC TRONG UNG THƯ DƯƠNG VẬT DƯỚI SỰ HƯỚNG DẪN CỦA TECHNETIUM-99M. Nghiên cứu viên chính: Bs Phạm Đức Nhật Minh Đơn vị chủ trì: Bệnh viện Ung bướu TP.HCM. I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích và tiến hành nghiên cứu • Sinh thiết hạch lính gác đã được áp dụng tại nhiều nước tiên tiến trên thế giới nhưng chưa được áp dụng trong ung thư dương vật tại Việt nam. Nghiên cứu được tiến hành nhằm mục đích đánh giá giá trị của sinh thiết hạch lính gác trong ung thư dương vật tại bệnh viện Ung bướu. • Khoảng 50 bệnh nhân đã có chẩn đoán xác định carcinoma tế bào gai của dương vật, đồng ý tham gia vào nghiên cứu sẽ được khảo sát hạch lính gác bằng cách tiêm Technitium-99m vào xung quanh bướu ngày trước phẫu thuật. Trong lúc phẫu thuật, bệnh nhân vẫn được điều trị theo phác đồ (nạo hạch bẹn) nhưng hạch lính gác sẽ được khảo sát để so sánh với hạch bẹn nạo được. Về lợi ích • Người tham gia vẫn được thăm khám, chăm sóc và điều trị theo đúng phác đồ của bệnh viện (phẫu thuật bướu dương vật và nạo hạch bẹn) và góp công sức vào quá trình nghiên cứu khoa học nhằm hoàn thiện chẩn đoán giai đoạn hạch bẹn gợi ý cho việc điều trị cho bệnh nhân khác sau này. Người tham gia nghiên cứu không phải trả chi phí cho kỹ thuật phẫu thuật sinh thiết hạch lính gác. Người tham gia không được bồi dưỡng tiền thù lao cũng như không nhận bồi thường về chi phí đi lại, hoặc mất thu nhập. Người tham gia nghiên cứu vẫn trả chi phí xét nghiệm và điều trị thường qui trong quá trình chẩn đoán và điều trị bệnh. Các nguy cơ và bất lợi: Không có nguy cơ nặng. Nguy cơ có thể có là dị ứng với thuốc Technetium-99m tuy nhiên rất thấp và có thể xử lý bằng thuốc chống dị ứng trong bệnh viện. Người liên hệ: BS Phạm Đức Nhật Minh, số điện thoại: 0938387366. Sự tự nguyện tham gia: • Người tham gia được quyền tự quyết định, không hề bị ép buộc tham gia • Người tham gia có thể rút lui ở bất kỳ thời điểm nào mà không bị ảnh hưởng gì đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng được hưởng. Về tính bảo mật: • Toàn bộ thông tin của người tham gia được mã hóa và chỉ nghiên cứu viên được truy cập những thông tin này. II. CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đã đọc và hiểu thông tin trên đây, đã có cơ hội xem xét và đặt câu hỏi về thông tin liên quan đến nội dung trong nghiên cứu này. Tôi đã nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên và được trả lời thỏa đáng tất cả các câu hỏi. Tôi nhận một bản sao của Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu và chấp thuận tham gia nghiên cứu này. Tôi tự nguyện đồng ý tham gia. Chữ ký của người tham gia: Họ tên___________________ Chữ ký___________________ Ngày tháng năm_________________ Chữ ký của Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên dưới đây, xác nhận rằng bệnh nhân tham gia nghiên cứu ký bản chấp thuận, đã đọc toàn bộ bản thông tin trên đây, các thông tin này đã được giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà và Ông/Bà đã hiểu rõ bản chất, các nguy cơ và lợi ích của việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu này. Họ tên ___________________ Chữ ký___________________ Ngày tháng năm_________________ PHỤ LỤC 6 DANH SÁCH BỆNH NHÂN