Luận án Kết quả phẫu thuật nội soi cắt thực quản sau hóa trị trong điều trị ung thư thực quản

ccepted November. 2017;27 74. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. Jan 2009;45(2):228-47. doi:10.1016/j.ejca.2008.10.026 75. Low DE, Alderson D, Cecconello I, et al. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. Aug 2015;262(2):286-94. doi:10.1097/SLA.0000000000001098 76. Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, et al. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. Jun 2016;46(6):668-85. doi:10.1007/s00595-015-1236-x 77. Taniyama Y, Murakami K, Yoshida N, et al. Evaluating the effect of Neoadjuvant chemotherapy for esophageal Cancer using the RECIST system with shorter-axis measurements: a retrospective multicenter study. BMC Cancer. Sep 9 2021;21(1):1008. doi:10.1186/s12885-021-08747-y 78. Lâm Việt Trung. Ung thư thực quản. In: Bệnh viện Chợ Rẫy, ed. Phác đồ Điều trị 2018 - Phần Ngoại khoa. Nhà xuất bản Y học; 2018:776-781:chap 127. 79. Trịnh Viết Thông. Nghiên cứu ứng dụng phẫu thuật nội soi lồng ngực và ổ bụng điều trị ung thư thực quản ngực. Luận án Tiến sĩ Y học. Trường Đại học Y Hà Nội; 2018. 80. Nomoto D, Yoshida N, Akiyama T, et al. Influence of Neoadjuvant Chemotherapy on Short-term Outcomes After Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer. Anticancer Res. Jan 2019;39(1):471- 475. doi:10.21873/anticanres.13136 81. Ma S, Yan T, Liu D, et al. Neoadjuvant chemotherapy followed by minimally invasive esophagectomy is safe and feasible for treatment of esophageal squamous cell carcinoma. Thorac Cancer. Feb 2018;9(2):310-315. doi:10.1111/1759-7714.12590 82. van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, et al. Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer. N Engl J Med. May 31 2012;366(22):2074-84. doi:10.1056/NEJMoa1112088 83. Yang H, Liu H, Chen Y, et al. Neoadjuvant Chemoradiotherapy Followed by Surgery Versus Surgery Alone for Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus (NEOCRTEC5010): A Phase III Multicenter, Randomized, Open-Label Clinical Trial. J Clin Oncol. Sep 20 2018;36(27):2796-2803. doi:10.1200/jco.2018.79.1483 84. Watanabe M, Toh Y, Ishihara R, et al. Comprehensive registry of esophageal cancer in Japan, 2015. Esophagus. Jan 2023;20(1):1-28. doi:10.1007/s10388-022-00950-5 85. Kim DJ, Park SY, Hong MH. Korean Experiences of the Treatment of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. In: Ando N, ed. Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Diagnosis and Treatment. Springer Singapore; 2020:363-376. 86. Wang YJ, Li KK, Xie XF, et al. Neoadjuvant Anlotinib and chemotherapy followed by minimally invasive esophagectomy in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: Short-term results of an open-label, randomized, phase II trial. Front Oncol. 2022;12:908841. doi:10.3389/fonc.2022.908841 87. Cheng J, Guo M, Yang Y, et al. Perioperative Outcomes of Minimally Invasive Esophagectomy After Neoadjuvant Immunotherapy for Patients With Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Front Immunol. 2022;13:848881. doi:10.3389/fimmu.2022.848881 88. Lâm Việt Trung, Nguyễn Võ Vĩnh Lộc, Trần Phùng Dũng Tiến, Bùi Đức Ái. Kết quả sớm của phẫu thuật nội soi cắt thực quản sau hóa trị tân hỗ trợ trong điều trị ung thư tế bào gai thực quản. Tạp chí Ngoại khoa và Phẫu thuật nội soi Việt Nam. 2021;11(1):49-66. doi:https://doi.org/10.51199/vjsel.2021.1.5 89. Dimopoulou I, Galani H, Dafni U, Samakovii A, Roussos C, Dimopoulos MA. A prospective study of pulmonary function in patients treated with paclitaxel and carboplatin. Cancer. Jan 15 2002;94(2):452-8. doi:10.1002/cncr.10182 90. Chen X, Du M, Tang H, et al. Comparison of pulmonary function changes between patients receiving neoadjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy prior to minimally invasive esophagectomy: a randomized and controlled trial. Langenbecks Arch Surg. Nov 2022;407(7):2673-2680. doi:10.1007/s00423-022-02646-x 91. Konishi H, Fujiwara H, Shiozaki A, et al. Effects of Neoadjuvant 5- Fluorouracil and Cisplatin Therapy in Patients with Clinical Stage II/III Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Anticancer Res. Feb 2018;38(2):1017- 1023. doi:10.21873/anticanres.12317 92. Tang H, Wang H, Fang Y, et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy versus neoadjuvant chemotherapy followed by minimally invasive esophagectomy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: a prospective multicenter randomized clinical trial. Ann Oncol. Feb 2023;34(2):163-172. doi:10.1016/j.annonc.2022.10.508 93. Liu G, Han Y, Peng L, Wang K, Fan Y. Reliability and safety of minimally invasive esophagectomy after neoadjuvant chemoradiation: a retrospective study. J Cardiothorac Surg. May 28 2019;14(1):97. doi:10.1186/s13019-019-0920-0 94. Murakami Y, Hamai Y, Emi M, et al. Long-term results of neoadjuvant chemoradiotherapy using cisplatin and 5-fluorouracil followed by esophagectomy for resectable, locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. J Radiat Res. Sep 1 2018;59(5):616-624. doi:10.1093/jrr/rry047 95. Lin JW, Hsu CP, Yeh HL, Chuang CY, Lin CH. The impact of pathological complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy in locally advanced squamous cell carcinoma of esophagus. J Chin Med Assoc. Jan 2018;81(1):18-24. doi:10.1016/j.jcma.2017.08.007 96. Blum Murphy M, Xiao L, Patel VR, et al. Pathological complete response in patients with esophageal cancer after the trimodality approach: The association with baseline variables and survival-The University of Texas MD Anderson Cancer Center experience. Cancer. Nov 1 2017;123(21):4106-4113. doi:10.1002/cncr.30953 97. Qin Q, Xu H, Liu J, et al. Does timing of esophagectomy following neoadjuvant chemoradiation affect outcomes? A meta-analysis. Int J Surg. Nov 2018;59:11-18. doi:10.1016/j.ijsu.2018.09.013 98. Roh S, Iannettoni MD, Keech J, et al. Timing of Esophagectomy after Neoadjuvant Chemoradiation Therapy Affects the Incidence of Anastomotic Leaks. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. Feb 2019;52(1):1-8. doi:10.5090/kjtcs.2019.52.1.1 99. Tsang JS, Tong DKH, Lam KO, et al. Appropriate timing for surgery after neoadjuvant chemoradiation for esophageal cancer. Dis Esophagus. Sep 1 2017;30(9):1-8. doi:10.1093/dote/dox062 100. Wang Y, Liu Z, Shan F, et al. Optimal Timing to Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Gastric Cancer. Front Oncol. 2020;10:613988. doi:10.3389/fonc.2020.613988 101. Lâm Việt Trung, Bùi Đức Ái. Kết quả sớm của phẫu thuật cắt thực quản nội soi ngực bụng với nạo hạch 3 vùng điều trị ung thư thực quản. Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh. 2018;Tập 22(Số 2)(Phụ bản số 2):1-7. 102. Angeramo CA, Bras Harriott C, Casas MA, Schlottmann F. Minimally invasive Ivor Lewis esophagectomy: Robot-assisted versus laparoscopic- thoracoscopic technique. Systematic review and meta-analysis. Surgery. Dec 2021;170(6):1692-1701. doi:10.1016/j.surg.2021.07.013 103. Fujita T, Sato K, Ozaki A, et al. Propensity-Matched Analysis of the Short-Term Outcome of Robot-Assisted Minimally Invasive Esophagectomy Versus Conventional Thoracoscopic Esophagectomy in Thoracic Esophageal Cancer. World J Surg. Aug 2022;46(8):1926-1933. doi:10.1007/s00268-022- 06567-0 104. Yang Y, Li B, Yi J, et al. Robot-assisted Versus Conventional Minimally Invasive Esophagectomy for Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Early Results of a Multicenter Randomized Controlled Trial: the RAMIE Trial. Ann Surg. Apr 1 2022;275(4):646-653. doi:10.1097/SLA.0000000000005023 105. Tong C, Xu Y, Cao H, et al. Short-term outcomes of robot-assisted versus thoracoscopic-assisted minimally invasive esophagectomy. Ann Thorac Surg. Jul 31 2021;doi:10.1016/j.athoracsur.2021.06.073 106. Markar SR, Wiggins T, Antonowicz S, Zacharakis E, Hanna GB. Minimally invasive esophagectomy: Lateral decubitus vs. prone positioning; systematic review and pooled analysis. Surg Oncol. Sep 2015;24(3):212-9. doi:10.1016/j.suronc.2015.06.001 107. Schizas D, Papaconstantinou D, Krompa A, et al. Minimally invasive oesophagectomy in the prone versus lateral decubitus position: a systematic review and meta-analysis. Dis Esophagus. Apr 19 2022;35(4)doi:10.1093/dote/doab042 108. Otsubo D, Nakamura T, Yamamoto M, et al. Prone position in thoracoscopic esophagectomy improves postoperative oxygenation and reduces pulmonary complications. Surg Endosc. Mar 2017;31(3):1136-1141. doi:10.1007/s00464-016-5081-9 109. Kikuchi H, Endo H, Yamamoto H, et al. Impact of Reconstruction Route on Postoperative Morbidity After Esophagectomy: Analysis of Esophagectomies in the Japanese National Clinical Database. Ann Gastroenterol Surg. Jan 2022;6(1):46-53. doi:10.1002/ags3.12501 110. Price TN, Nichols FC, Harmsen WS, et al. A comprehensive review of anastomotic technique in 432 esophagectomies. Ann Thorac Surg. Apr 2013;95(4):1154-60; discussion 1160-1. doi:10.1016/j.athoracsur.2012.11.045 111. Markar SR, Arya S, Karthikesalingam A, Hanna GB. Technical factors that affect anastomotic integrity following esophagectomy: systematic review and meta-analysis. Ann Surg Oncol. Dec 2013;20(13):4274-81. doi:10.1245/s10434-013-3189-x 112. Koen Talsma A, Shapiro J, Looman CW, et al. Lymph node retrieval during esophagectomy with and without neoadjuvant chemoradiotherapy: prognostic and therapeutic impact on survival. Ann Surg. Nov 2014;260(5):786-92; discussion 792-3. doi:10.1097/SLA.0000000000000965 113. Peyre CG, Hagen JA, DeMeester SR, et al. The number of lymph nodes removed predicts survival in esophageal cancer: an international study on the impact of extent of surgical resection. Ann Surg. Oct 2008;248(4):549-56. doi:10.1097/SLA.0b013e318188c474 114. Li B, Zhang Y, Miao L, et al. Esophagectomy With Three-Field Versus Two-Field Lymphadenectomy for Middle and Lower Thoracic Esophageal Cancer: Long-Term Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Thorac Oncol. Feb 2021;16(2):310-317. doi:10.1016/j.jtho.2020.10.157 115. Lagergren J, Mattsson F, Zylstra J, et al. Extent of Lymphadenectomy and Prognosis After Esophageal Cancer Surgery. JAMA Surg. Jan 2016;151(1):32-9. doi:10.1001/jamasurg.2015.2611 116. Whooley BP, Law S, Murthy SC, Alexandrou A, Wong J. Analysis of reduced death and complication rates after esophageal resection. Ann Surg. Mar 2001;233(3):338-44. doi:10.1097/00000658-200103000-00006 117. Jamieson GG, Mathew G, Ludemann R, Wayman J, Myers JC, Devitt PG. Postoperative mortality following oesophagectomy and problems in reporting its rate. Br J Surg. Aug 2004;91(8):943-7. doi:10.1002/bjs.4596 118. Law S, Wong KH, Kwok KF, Chu KM, Wong J. Predictive factors for postoperative pulmonary complications and mortality after esophagectomy for cancer. Ann Surgery. Nov 2004;240(5):791-800. doi:10.1097/01.sla.0000143123.24556.1c 119. Takeuchi H, Miyata H, Ozawa S, et al. Comparison of Short-Term Outcomes Between Open and Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer Using a Nationwide Database in Japan. Ann Surg Oncol. Jul 2017;24(7):1821-1827. doi:10.1245/s10434-017-5808-4 120. Koyanagi K, Igaki H, Iwabu J, Ochiai H, Tachimori Y. Recurrent Laryngeal Nerve Paralysis after Esophagectomy: Respiratory Complications and Role of Nerve Reconstruction. Tohoku J Exp Med. Sep 2015;237(1):1-8. doi:10.1620/tjem.237.1 121. Sato S, Nakatani E, Higashizono K, et al. Size of the thoracic inlet predicts cervical anastomotic leak after retrosternal reconstruction after esophagectomy for esophageal cancer. Surgery. Sep 2020;168(3):558-566. doi:10.1016/j.surg.2020.04.021 122. van Rossum PSN, Haverkamp L, Carvello M, Ruurda JP, van Hillegersberg R. Management and outcome of cervical versus intrathoracic manifestation of cervical anastomotic leakage after transthoracic esophagectomy for cancer. Dis Esophagus. Jan 1 2017;30(1):1-8. doi:10.1111/dote.12472 123. Moon SW, Kim JJ, Cho DG, Park JK. Early detection of complications: anastomotic leakage. J Thorac Dis. Apr 2019;11(Suppl 5):S805-S811. doi:10.21037/jtd.2018.11.55 124. Kamarajah SK, Siddaiah-Subramanya M, Parente A, et al. Risk Factors, Diagnosis and Management of Chyle Leak Following Esophagectomy for Cancers: An International Consensus Statement. Ann Surg Open. Sep 2022;3(3):e192. doi:10.1097/AS9.0000000000000192 125. Oshikiri T, Numasaki H, Oguma J, et al. Prognosis of Patients with Esophageal Carcinoma following Routine Thoracic Duct Resection: A Propensity-matched Analysis of 12,237 Patients based on the Comprehensive Registry of Esophageal Cancer in Japan. Ann Surg. Dec 14 2021;doi:10.1097/SLA.0000000000005340 126. Soror T, Kho G, Zhao KL, Ismail M, Badakhshi H. Impact of pathological complete response following neoadjuvant chemoradiotherapy in esophageal cancer. J Thorac Dis. Jul 2018;10(7):4069-4076. doi:10.21037/jtd.2018.06.85 127. Meredith KL, Weber JM, Turaga KK, et al. Pathologic response after neoadjuvant therapy is the major determinant of survival in patients with esophageal cancer. Ann Surg Oncol. Apr 2010;17(4):1159-67. doi:10.1245/s10434-009-0862-1 128. Oezcelik A, Ayazi S, DeMeester SR, et al. Adenocarcinoma of the esophagus in the young. J Gastrointest Surg. Jun 2013;17(6):1032-5. doi:10.1007/s11605-013-2177-6 129. Mantziari S, Teixeira Farinha H, Bouygues V, et al. Esophageal Cancer in Elderly Patients, Current Treatment Options and Outcomes; A Systematic Review and Pooled Analysis. Cancers (Basel). Apr 27 2021;13(9)doi:10.3390/cancers13092104 130. Lagergren J, Bottai M, Santoni G. Patient Age and Survival After Surgery for Esophageal Cancer. Ann Surg Oncol. Jan 2021;28(1):159-166. doi:10.1245/s10434-020-08653-w 131. Motoori M, Ito Y, Miyashiro I, et al. Impact of Age on Long-Term Survival in Patients with Esophageal Cancer Who Underwent Transthoracic Esophagectomy. Oncology. 2019;97(3):149-154. doi:10.1159/000500604 132. Liu B, Cheng B, Wang C, Chen P, Cheng Y. The prognostic significance of metabolic syndrome and weight loss in esophageal squamous cell carcinoma. Sci Rep. Jul 4 2018;8(1):10101. doi:10.1038/s41598-018-28268-2 133. Okamura A, Watanabe M, Imamura Y, et al. Preoperative Glycosylated Hemoglobin Levels Predict Anastomotic Leak After Esophagectomy with Cervical Esophagogastric Anastomosis. World J Surg. Jan 2017;41(1):200- 207. doi:10.1007/s00268-016-3763-z 134. Zheng X, Ma X, Deng HY, et al. Diabetes mellitus and survival of esophageal cancer patients after esophagectomy: a systematic review and meta- analysis. Dis Esophagus. Mar 5 2020;33(2)doi:10.1093/dote/doz098 PHỤ LỤC 3 BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: KẾT QUẢ PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT THỰC QUẢN SAU HÓA TRỊ TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ THỰC QUẢN Nhà tài trợ: không Nghiên cứu viên chính: ThS. BS. Nguyễn Võ Vĩnh Lộc Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Thông qua Hội chẩn Khoa, Ông/Bà đã có chỉ định phẫu thuật nội soi cắt thực quản sau quá trình hóa trị trước mổ để điều trị ung thư thực quản. Chúng tôi xin đề nghị Ông/Bà cùng chúng tôi tham gia vào một nghiên cứu để đánh giá kết quả của phẫu thuật nội soi cắt thực quản sau hóa trị điều trị ung thư thực quản. Việc tham gia vào nghiên cứu này là hoàn toàn tự nguyện, không ai ép buộc hoặc dụ dỗ Ông/Bà tham gia nghiên cứu. Ông/Bà có thể ngừng tham gia chương trình nghiên cứu bất cứ lúc nào. Xin Ông/Bà vui lòng đọc kỹ thông tin dưới đây. Nếu Ông/Bà không đọc được, sẽ có người đọc giúp Ông/Bà. Ông/Bà có quyền nêu thắc mắc và được người phụ trách chương trình giải thích cặn kẽ trước khi Ông/Bà quyết định. Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, xin Ông/Bà vui lòng điền đầy đủ chi tiết và ký tên hoặc làm dấu vào giấy chấp thuận tham gia nghiên cứu. Lý do thực hiện nghiên cứu và cách tiến hành là gì? • Ung thư thực quản là một ung thư đường tiêu hóa thường gặp với độ ác tính cao. Trước đây với điều trị phẫu thuật cắt thực quản đơn thuần hoặc phẫu thuật cắt thực quản trước, hóa trị hỗ trợ sau, tỉ lệ sống 5 năm còn thấp, thường dưới 40% tùy giai đoạn. • Với sự tiến bộ của khoa học cùng sự cập nhật liên tục, từ năm 2018, Phác đồ của Bệnh viện Chợ Rẫy đã bắt đầu áp dụng hóa trị hỗ trợ trước, phẫu thuật cắt thực quản sau, tương tự như Hướng dẫn điều trị ung thư thực quản của Nhật Bản nhằm làm tăng khả năng cắt u triệt để và tăng thời gian sống cho bệnh nhân. • Chúng tôi thực hiện nghiên cứu này nhằm muốn chứng minh ưu điểm nêu trên của phác đồ mới này khi áp dụng điều trị ung thư thực quản tại Việt Nam. Chuyện gì sẽ xảy ra cho Ông/Bà khi tham gia vào nghiên cứu này? • Ông/Bà vẫn được điều trị theo đúng phác đồ điều trị đã được áp dụng thường quy tại Bệnh viện Chợ Rẫy. • Chúng tôi sẽ đánh giá thêm bằng các xét nghiệm và phương pháp chẩn đoán hình ảnh. Đối với các ung thư giai đoạn II và III, Ông/Bà sẽ được hóa trị trước, sau đó chuyển phẫu thuật cắt thực quản. Sau đó, Ông/Bà sẽ được theo dõi định kỳ theo sơ đồ bên dưới. Thời điểm sau mổ Năm: 1 2 3 4 5 Tháng: 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 42 48 54 60 Hỏi và khám bệnh                 Nội soi thực quản-dạ dày               Siêu âm đầu, cổ               CT scan ngực-bụng         • Ông/Bà sẽ trả chi phí điều trị và theo dõi theo quy định của Bệnh viện Chợ Rẫy và Bộ Y tế. • Khi Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, chúng tôi sẽ ghi nhận lại các thông tin điều trị của Ông/Bà theo bệnh án mẫu của nghiên cứu. Mọi thông tin cá nhân của Ông/Bà sẽ được bảo mật theo quy định của Bệnh viện. Các nguy cơ và lợi ích gì có thể xảy ra khi Ông/Bà tham gia nghiên cứu? Một số tai biến, biến chứng trong và sau phẫu thuật như: chảy máu, khàn tiếng, xì miệng nối, nhiễm trùng sau mổ, với tỉ lệ chung khoảng 33,3%, tỉ lệ tử vong khoảng 6,3%. Riêng biến chứng xì miệng nối chiếm khoảng 5,8%. Tuy nhiên, tỉ lệ này không nhiều hơn so với phẫu thuật đơn thuần (không có hóa trị trước mổ). Trong trường hợp xảy ra biến chứng, chúng tôi sẽ được xử trí theo quy trình điều trị của Bệnh viện và sẽ không tính chi phí. Người liên hệ • Họ tên: NGUYỄN VÕ VĨNH LỘC • Số điện thoại: 0977 483 105 • Địa chỉ: 151/31/17 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh • Email: nguyenvovinhloc@ump.edu.vn Tính bảo mật • Thông tin cá nhân của Ông/Bà sẽ được giữ bí mật. • Khi hình ảnh liên quan đến Ông/Bà được sử dụng để minh họa trong đề tài, phần mặt sẽ được làm mờ, tên bệnh nhân sẽ được viết tắt. II. CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đã đọc và hiểu thông tin trên đây, đã có cơ hội xem xét và đặt câu hỏi về thông tin liên quan đến nội dung trong nghiên cứu này. Tôi đã nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên và được trả lời thỏa đáng tất cả các câu hỏi. Tôi nhận một bản sao của Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu và chấp thuận tham gia nghiên cứu này. Tôi tự nguyện đồng ý tham gia. Chữ ký của người tham gia: Họ tên___________________ Chữ ký___________________ Ngày tháng năm_________________ Chữ ký của Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên dưới đây, xác nhận rằng bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký bản chấp thuận đã đọc toàn bộ bản thông tin trên đây, các thông tin này đã được giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà và Ông/Bà đã hiểu rõ bản chất, các nguy cơ và lợi ích của việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu này. Họ tên: Nguyễn Võ Vĩnh Lộc Chữ ký___________________ Ngày tháng năm_________________ PHỤ LỤC 4 MẪU THU THẬP SỐ LIỆU SAU MỔ 1. Tên BN: ................................................................................ Nam  Nữ  2. Năm sinh: ............................................................................................................... 3. Số NV: ................................................................................................................... 4. Địa chỉ:................................................................................................................... ..................................................................................................................................... 5. Số điện thoại: ......................................................................................................... 6. Ngày vào viện: ........../....../........ 7. Ngày ra viện: ........../....../........ 8. Hóa trị tân hỗ trợ: - Phác đồ: ............................................................................................................ - Số chu kỳ: ......................................................................................................... - Ngày bắt đầu: ................................................................................................... - Ngày kết thúc: .................................................................................................. - Bạch cầu máu: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - Bạch cầu đa nhân trung tính: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - Hemoglobin máu: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - Tiểu cầu máu: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - AST máu: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - ALT máu: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - Creatinin máu: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... 9. Ngày mổ: ......../....../......... 10. BMI: ....................................................................................................................... 11. Tiền căn: ................................................................................................................ ..................................................................................................................................... 12. Chẩn đoán hình ảnh: - Nội soi thực quản: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - Sinh thiết u: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - CT scan ngực bụng: Trước hóa trị: ................ Trước mổ: ............... - Đo chức năng hô hấp: ...................................................................................... 13. Chẩn đoán sau mổ: ................................................................................................ ..................................................................................................................................... 14. Phương pháp mổ: ................................................................................................... ..................................................................................................................................... 15. Tiếp cận thì ngực: .................................................................................................. 16. Tiếp cận thì bụng: .................................................................................................. 17. Thời gian mổ:phút 18. Lượng máu mất:g 19. Tai biến trong mổ: ................................................................................................. ..................................................................................................................................... 20. Đại thể: - Kích thước: ......cm x .....cm - Cắt trên u cm dưới u.cm - Xâm lấn tạng lân cận: ....................................................................................... - Số hạch lấy: Cổ : Phải ......................... Trái ............................ Trung thất trên: Phải ......................... Trái ............................ Trung thất giữa ......................................................................... Trung thất dưới ......................................................................... Bụng ......................................................................................... 21. Kết quả giải phẫu bệnh: ........................................................................................ ..................................................................................................................................... . 22. Hậu phẫu: - Trung tiện ngày: ............................................................................................... - Rút Siphonage ngày: ........................................................................................ - Cho uống nước ngày: ....................................................................................... - Nhiễm trùng vết mổ bụng  Nhiễm trùng lỗ trocars  - Xì miệng nối cổ  Xử trí: ............................................................................................................... .......................................................................................................................... - Mổ lại  Nguyên nhân: ................................................................................................... .......................................................................................................................... - Biến chứng khác:.............................................................................................. .......................................................................................................................... .......................................................................................................................... 23. Tử vong sớm sau mổ  ngày thứ .. Nguyên nhân: ......................................................................................................... ............................................................................................................................... PHỤ LỤC 5 MẪU THU THẬP SỐ LIỆU THEO DÕI 1. Tên BN: ................................................................................ Nam  Nữ  2. Năm sinh: ............................................................................................................... 3. Số NV (lúc mổ): .................................................................................................... 4. Địa chỉ:................................................................................................................... ..................................................................................................................................... 5. Số điện thoại: ......................................................................................................... 6. Ngày mổ: ......../....../......... 7. Khàn tiếng sau mổ: có  không - Nội soi thanh quản: .......................................................................................... - Có hồi phục không: có  không  - Thời gian hồi phục: .......................................................................................... - Xử trí: ............................................................................................................... .......................................................................................................................... 8. Nuốt nghẹn khi ăn: có  không - Thời điểm bắt đầu nuốt nghẹn: ........................................................................ - Có hồi phục không: có  không  - Xử trí: ............................................................................................................... .......................................................................................................................... - Số lần nong thực quản: ..................................................................................... 9. Điều trị hỗ trợ sau mổ: - Hóa trị: Phác đồ: ..Số đợt:.. - Xạ trị: Phác đồLiều . 10. Tái phát: Không  Có (ngày): ...../........./.......... - Tại lỗ trocars  Vị tríThời điểmXử trí - Tại vết mổ  Vị tríThời điểmXử trí - Tại trung thất  Vị tríThời điểmXử trí - Khác  Vị tríThời điểmXử trí 11. Di căn xa: Gan  Phổi  Xương  Khác  Xử trí: ..................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... 12. Theo dõi: Sống  Chết ...../........./.......... PHỤ LỤC 6 XẾP HẠNG THỂ TRẠNG THEO ECOG Mức Tình trạng 0 Hoạt động đầy đủ, có thể thực hiện tất cả các hoạt động như trước khi bệnh mà không có hạn chế nào 1 Hạn chế trong các hoạt động gắng sức nhưng có thể đi lại được và có thể thực hiện được các công việc nhẹ nhàng, tại chỗ ví dụ như việc nhà đơn giản hay việc văn phòng 2 Có thể đi lại được và có thể tự chăm sóc bản thân nhưng không thể làm bất cứ việc gì khác. Thức tỉnh trong hơn 50% thời gian 3 Chỉ có thể tự chăm sóc bản thân một cách hạn chế, phải nằm hoặc ngồi trong hơn 50% thời gian thức giấc 4 Hoàn toàn mất khả năng, không thể tự chăm sóc bản thân. Luôn phải nằm hay ngồi 5 Tử vong PHỤ LỤC 7 PHÂN LOẠI BMI CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI DÀNH CHO NGƯỜI CHÂU Á Xếp hạng BMI (Kg/m2) Thiếu cân < 18,5 Bình thường 18,5-22,9 Thừa cân ≥ 23 Nguy cơ 23-24,9 Béo phì độ I 25-29,9 Béo phì độ II ≥ 30