Luận văn Hệ thống tổ chức hoạt động của công ty roussel Việt Nam

GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt) là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát quá trình sản xuất để đạt được những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh, loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn nhằm cung cấp cho người tiêu dung những sản phẩm chất lượng và hiệu quả nhất. - GMP đưa ra các yêu cầu về : - Nhà xưởng và trang thiết bị: khu vực nhà xưởng, khu vực chế biến, xử lý dược phẩm, phương tiện vệ sinh, phương tiện chiếu sáng, thông gió, thiết bị và dụng cụ, hệ thống an toàn trong trường hợp khẩn cấp - Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân - Kiểm soát quá trình chế biến: đối với nguyên vật liệu, hoạt động sản xuất - Kiểm soát về con người: yêu cầu về sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, vệ sinh cá nhân, giáo dục, kiểm soát

doc26 trang | Chia sẻ: anhthuong12 | Ngày: 26/09/2020 | Lượt xem: 60 | Lượt tải: 0download
Bạn đang xem trước 20 trang tài liệu Luận văn Hệ thống tổ chức hoạt động của công ty roussel Việt Nam, để xem tài liệu hoàn chỉnh bạn click vào nút DOWNLOAD ở trên
MỤC LỤC STT NỘI DUNG Trang Lời mở đầu 2 I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM. 4 1.1 Giới thiệu chung 4 1.2 Lịch sử hình thành 5 1.3 Giá trị cốt lõi 6 1.4 Sứ mạng 6 1.5 Tầm nhìn 7 II HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM. 8 III GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM 10 1 Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam 13 2 Thiết bị phục vụ sản xuất 14 3 Bảo quản thuốc 14 IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 15 3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu 15 3.2 Một số hình ảnh vè sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam 17-18 V HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM 20 VI PHÂN PHỐI SẢN PHẨM 22 Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải 23-24 VII KẾT LUẬN 25 LỜI MỞ ĐẦU Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp và một số cổ động ở Sài Gòn ( nay là Thành phố Hồ Chí Minh ). Hơn 52 năm hình thành, tồn tại và phát triển theo thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam luôn là địa chỉ đáng tin cậy của các nhà kinh doanh dược phẩm , các cơ sở y tế và người bệnh trong việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, công ty Roussel Việt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ luôn luôn tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chất lượng các sản phẩm của mình song song với việc không ngừng đầu tư xây dựng cơ sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng và uy tín của thương hiệu dược phẩm Roussel. Hòa mình cùng với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt bằng quyết định số 108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành một ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước, tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh trên thị trường thế giới và đảm bảo cung ứng thuốc thường xuyên, có chất lượng, an toàn phục vụ sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong nước. Với mục tiêu sản xuất ngày càng nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng. Ngày 26 năm 03 năm 2009 nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP đã được chính thức khánh thành và đi vào hoạt động tại số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam – Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vốn đầu tư là 80 tỷ đồng Việt Nam. Trong quá trình học tập chuyên ngành dược tại trường Trung cấp Ánh Sáng, tôi đã được vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu về nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam , góp phần giúp bản thân hiểu rõ hơn về lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm của nước ta. Mặc dù thời gian thực tập tại nhà máy Roussel diễn ra ngắn nhưng qua đó đã giúp cho bản thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu hơn về qui trình sản xuất thuốc, từ bộ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành ra sản phẩm, đóng gói và lưu thông phân phối sản phẩm thuốc. Đặc biệt là qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm và thực hiện các qui tắc, qui chuẩn trong quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định. Có được kết quả thực tập tốt và cơ sở số liệu để viết bản báo cáo này, tôi xin chân thành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thực tập cùng toàn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các bộ phận của nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho tôi được đến tham quan, học tập và hoàn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành nhất. Sau đây là phần báo cáo nội dung kết quả thực tập tại nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam của Tôi. Rất mong nhận được những ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của quý Thầy, Cô để bản thân có được những kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục vụ cộng đồng và xã hội sau khi tốt nghiệp khóa học. I. LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM 1.1 Giới thiệu chung.   Tên đầy đủ    Công ty Roussel Việt Nam   Tên giao dịch quốc tế:   Roussel Vietnam Company   Lĩnh vực hoạt động:  Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sản phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch bệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩu nguyên liệu và thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản, thi công xây dựng công trình dân dụng – công nghiệp, sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng.  Giấy phép đầu tư số  4116001200 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008   Trụ sở   702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM  Điện thoại  08 - 39 31 55 18    Fax                              08 - 39 31 55 20   Nhà máy   Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương. Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện tích xây dựng: 5216,9 m2  Điện thoại  0650 - 3768809  Fax   0650 - 3768818  Website www.rousselvietnam.com.vn   Email info@rousselvietnam.com.vn   Slogan   Chung tay vì sức khỏe 1.2 Lịch sử hình thành. NĂM 1959: Công ty R oussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đông ở Sài Gòn (nay là Thành Phố Hồ Chí Minh). NĂM 1979: Roussel Uclaf và Tổng Công Ty Dược Việt Nam tại Hà Nội, được ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, đã ký một thỏa thuận liên doanh trong đó: - 51% vốn của Tổng Công ty Dược Việt Nam - 49% vốn của Roussel Uclaf. NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP. HCM. NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết giữa Roussel Uclaf và Công ty Dược Thành Phố Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền của UBND TP. HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf và 40% vốn của Công ty Dược TP. HCM. Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh sản xuất các dược phẩm và nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion - Roussel. Đặc biệt Roussel Việt Nam còn là đại diện độc quyền của công ty AgrEvo trong các hoạt động bảo vệ thực vật và môi trường. NĂM 2003: Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty Dược Tp. HCM (SAPHARCO). NĂM 2008: Roussel Việt nam là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ - Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO). NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu một chặng đường 50 năm hình thành và phát triển của Roussel Việt Nam. Giá trị cốt lõi . Công ty luôn xác định giá trị với phương châm hoạt động : Chất lượng quốc tế. Uy tín khẳng định. Năng động , sáng tạo , nhân ái. Sứ mạng . a. Khách hàng của Roussel Việt Nam là bệnh viện, phòng khám, công ty dược, nhà thuốc, bệnh nhân và người tiêu dùng. b. Các sản phẩm chính của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh và phân phối là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất lượng cao. c. Thị trường mục tiêu là thị trường dược phẩm nội địa. Thị trường xuất khẩu đang được xúc tiến. d. Hiệu quả kinh doanh là nền tảng quyết định sự phát triển của Roussel Việt Nam. e. Công nghệ là động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát tốt mạng lưới kinh doanh và phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, và GDP. đ. Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam là “ Sự chia sẽ và quan tâm ” bởi vì Con người được xem là tài sản quý nhất. Nơi đây, mọi người sẵn sàng trao đổi kiến thức, kinh nghiệm và cống hiến tài năng. Đó chính là yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Việt nam trong những năm qua. h. Roussel Việt Nam luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã hội: khám chữa bệnh cho những gia đình chính sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát học bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi. i. Môi trường làm việc thân thiện, cơ hội thăng tiến và sự đảm bảo công ăn việc làm được xem như một mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả năng, trí tuệ và gắn kết tất cả các thành viên. Tầm nhìn. Định hướng của công ty là xây dựng và phát triển Roussel Việt Nam trở thành một trong 5 công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009 - 2014. HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL VN. Các phòng, ban, bộ phận của công ty Roussel Việt Nam được bố trí hoàn thiện chặt chẽ và hợp lý. Bao gồm : 2.1 Ban Giám Đốc : - Giám Đốc Công ty. - Phó Giám Đốc Sản Xuất. - Phó Giám Đốc Chất Lượng. - Phó Giám Đốc Cung Ứng & Tiếp Vận. 2.2 Các Ban : - Ban Quản Lý Dự Án. - Ban Định Hướng Phát Triển. - Sản Phẩm Mới. 3.2 Các Phòng nghiệp vụ : - Phòng Hành Chánh & Nhân Sự. - Phòng Kế Toán & Tài Chính. - Phòng Kinh Doanh. - Phòng Trình Dược. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY BAN GIÁM ĐỐC Cung ứng Khối chất lượng Trình dược Tiếp thị Kinh doanh Khối Kinh doanh Nghiên cứu, phát triển. R&D Phòng Hành chính Nhân sự Kho nhà máy Cung ứng Khối sản xuất Kho phân phối Kiểm nghiệm (QC) Đảm bảo chất lượng (QA) Cơ điện Phân xưởng thuốc nước Phân xưởng thuốc viên , bột GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM Không chỉ dừng lại ở việc xuất nhập khẩu và phân phối như thời kỳ đầu hoạt động, công ty Roussel Việt Nam luôn mong muốn có được một nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng và đáp ứng được nhu cầu ngày càng cao của thị trường thuốc trong nước. Sau 44 năm hoạt động tại Việt Nam kể từ năm 1959, từ một công ty liên doanh với nước ngoài (ban đầu là với Roussel Pháp, sau là với Aventis Pháp) mà đại diện phía Việt Nam là Saphraco, công ty Roussel Việt Nam đã chính thức trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo quyết định của Bộ Kế hoạch và Đầu tư. Ngày 24/06/2004, tại khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, nhà máy Roussel Việt Nam chính thức được khởi công với tổng vốn đầu tư kinh phí là 120 tỷ đồng và được hoàn công vào cuối năm 2007. Nhà máy được xây dựng trên diện tích 6.800m2, tổng diện tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân xưởng sản xuất: thuốc viên và thuốc kem nước. Việc xây dựng nhà máy có ý nghĩa rất lớn đối với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phố nói chung, góp phần vào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất ngay trong nước đạt tiêu chuẩn quốc tế. Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện nay chủ yếu là sản xuất nhượng quyền của tập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan, Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte và Rulid. Tại lễ khánh thành nhà máy Roussel Vietnam ( tháng 3 /2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế đã cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đã đạt được những thành công nhất định trên thị trường, đã có những đóng góp đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích lũy để tái đầu tư mở rộng sản xuất và để thực hiện chủ trương của Bộ Y Tế về việc tiêu chuẩn hóa toàn diện khâu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến khi sản xuất ra thành phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, công ty đã triển khai xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt các tiêu chuẩn quốc tế và đã được Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế cấp giấy chứng nhận GMP-WHO". Để xây dựng và phát triển Roussel Vietnam trở thành một trong năm công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thì việc xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO sẽ giúp công ty Roussel Vietnam chủ động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tác điều trị bệnh và thị trường dược phẩm trong nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhập vào thị trường dược phẩm ngoài nước. Nhà máy hiện có các phân xưởng thuốc viên, bột, kem, nước với các dây chuyền sản xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu và Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máy đóng thuốc COMAS hoàn toàn tự động. Ngoài ra, nhà máy còn thiết lập một phòng nghiên cứu và phát triển với máy móc tối tân, đội ngũ nhân sự trình độ cao để nghiên cứu những sản phẩm thuốc mới phù hợp với nhu cầu điều trị. Trong tương lai, ngoài việc tiếp tục sản xuất những mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tên Roussel Việt Nam nhằm gia tăng năng lực sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩm cũng như đảm bảo chất lượng thuốc ngang tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu. Hiện nay, Roussel Vietnam đã được Sanofi - Aventis trao toàn quyền sản xuất, phân phối và được cung cấp nguyên liệu thông qua các hợp đồng nhượng quyền tên thương hiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu và đặc biệt là được trợ giúp kỹ thuật từ tập đoàn Sanofi - Aventis. Bên cạnh đó, công ty Roussel Vietnam còn luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã hội như: Khám và chữa bệnh cho những gia đình chính sách và người nghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học... Công ty Roussel Vietnam lấy sự Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh và đây cũng chính là yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam trong những năm qua và trong tương lai. Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam. a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m2, diện tích xây dựng : 5.217 m2, diện tích giao thông : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích cây xanh : 590 m2 b/ Nhà xưởng : - Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO - Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất một chiều, kiểm soát các thông số, môi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an toàn lao động c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP. d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phối tất cả đều đạt tiêu chuẩn GSP và GDP - Kho nguyên liệu. - Kho bao bì : bao bì cấp 1 và cấp 2. Có sơ đồ và nội quy hoạt động kho. Bao bì chờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải. - Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ. Các Kho khi xây dựng đều được chú ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ các dụng cụ phòng cháy chữa cháy. Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, mái làm bẳng vật liệu nhẹ, 2.Thiết bị phục vụ sản xuất . - Có xuất xứ nước ngoài và trong nước - Hệ thống kỹ thuật vận hành tốt - Thiết bị được kiểm tra, thẩm định trước khi đưa vào phục vụ sản xuất 3. Bảo quản thuốc . - Hệ thống kho nhà máy (có 3 kho) đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP). Nhiệt độ 20 0 C và độ ẩm 30-35%. - Kiểm soát điều kiện bảo quản - Kiểm soát hạn dùng - Phát hiện hư hỏng nếu có trong quá trình bảo quản, cấp phát. - Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước. CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu. Cùng với sự phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú về chủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đã đầu tư công nghệ hiện đại của Châu Âu và Nhật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhất trong quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất ở mỗi phòng, ống nước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng thuốc COMAS với dây chuyền đóng hoàn toàn tự động. Ngoài những mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tên Roussel VN. Có thể nói sản phẩm của công ty Roussel VN rất phong phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng. Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩm dưới đây : STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CHÍNH QUI CÁCH ĐÓNG GÓI Nhóm kháng sinh Claforan Cefotaxime natri Lọ 1g . tiêm bắp Rulid Roxithromycine 150mg. Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim Azissel 250 Azithromycin Hộp 2 vĩ x 10 viên Batevo Levofloxacin Hộp 1 vỉ x 10 viên bao phim Nhóm da liễu Cortibion 8g Dexamethasone acetate + Chloramphenicol Lọ 8 g thuốc kem. Demarbion Dexamethason acetat + Clindamycin phosphat Tube. Hộp 10g Nhóm giảm đau Coltramyl 4mg Thiocolchicoside Hộp 1 vỉ x 12 viên nén. Diantalvic Dextropropoxyphene chlorhydrate+Paracetamol Hộp 2 vỉ x 10 viên nang Idarac 200mg Floctafenine Hộp 2 vỉ bấm x 10 viên nén Cortancyl 5mg Prednisone Hộp 1 vỉ x 30 viên nén Mecasel 7,5 mg hoặc 15 mg Meloxicam Hộp 2 vỉ x 10 viên nén Nhóm tim mạch Rusartin 80 Valsartan Hộp 2 vỉ x 10 viên bao phim Bustidin 20mg Trimetazidine hydroclorid  Hộp 2 vỉ x 30 viên bao phim Lipirus 20mg Atorvastatin Hộp 3 vỉ x 10 viên bao phim Các nhóm khác Moriamin Forte Multivitamin+khoáng chất Hộp 3 vỉ x 10 viên nang. Hộp 10 vỉ x 10 viên nang. Casalmux Carbocistein + Salbutamol  sulphat Hộp 20 gói x 2 g thuốc bột uống. Raceca Racecadotril 100mg Viên bao phim. Hộp 2 vỉ × 10 viên. Diabesel Metformin HCl 500mg hoặc 800mg Viên nén bao phim 500 mg: hộp 5 vỉ, vỉ 10 viên.Viên nén bao phim 850 mg: hộp 3 vỉ, vỉ 20 viên Allopsel 300 Allopurinol300 mg Hộp 2 vỉ x 10 viên nén 3.2 Một số hình ảnh về sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam. SƠ ĐỒ QUI TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VIÊN Kiểm nghiệm Nguyên liệu Xay rây Trộn bột khô đồng nhất Sấy hạt ướt Nhồi ướt Sấy_sửa hạt Trộn_hoàn tất Kiểm nghiệm Bán thành phẩm cốm Kiểm nghiệm Dập viên , vô nang Bán thành phẩm viên Đóng gói cấp 1 Đóng gói cấp 2 Thành phẩm nhập kho HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM. SƠ ĐỒ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG CỦA CÔNG TY IPC Kho Sản xuất Cơ điện Kiểm tra chất lượng Đảm bảo chất lượng Nghiên cứu – phát triển Cung ứng Nguyên vật liệu PHÓ GIÁM ĐỐC CHẤT LƯỢNG Hệ thống quản lý chất lượng và tự thanh tra : Sổ tay chất lượng. Kiểm soát chất lượng toàn diện từ nguyên liệu đầu vào đến quá trình sản xuất, bảo quản , lưu thông phân phối sản phẩm . Thực hiện nghiêm túc chế độ lưu mẫu. Thành lập Ban tự thanh tra kiểm soát chất lượng. ( Ban giám đốc, trưởng phòng đảm bảo chất lượng). Thực hiện chế độ định kỳ thanh tra chất lượng sản xuất ( Phòng đảm bảo chất lượng ). * GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt) là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát quá trình sản xuất để đạt được những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh, loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn nhằm cung cấp cho người tiêu dung những sản phẩm chất lượng và hiệu quả nhất. GMP đưa ra các yêu cầu về : Nhà xưởng và trang thiết bị: khu vực nhà xưởng, khu vực chế biến, xử lý dược phẩm, phương tiện vệ sinh, phương tiện chiếu sáng, thông gió, thiết bị và dụng cụ, hệ thống an toàn trong trường hợp khẩn cấp Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân Kiểm soát quá trình chế biến: đối với nguyên vật liệu, hoạt động sản xuất Kiểm soát về con người: yêu cầu về sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, vệ sinh cá nhân, giáo dục, kiểm soát Vận chuyển và bảo quản thành phẩm * GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành phòng thí nghiệm tốt) là tất cả các hoạt động có hệ thống được hoạch định sẵn sang và áp dụng theo hệ thống chất lượng, thể hiện những yếu tố thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết đáp ứng các yêu cầu chất lượng. * GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) là tất các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng. PHÂN PHỐI SẢN PHẨM 6.1 Mạng lưới phân phối : Công ty Roussel Việt Nam hiện có mạng lưới phân phối rải đều và rộng khắp trên toàn quốc với hơn 90 đại lý. Ngoài ra còn có 2 đại lý ở Lào và Campuchia. SƠ ĐỒ NHÀ XƯỞNG CÔNG TY ACUMENT Phụ lục : Sơ đồ nhà xưởng ĐL Hửu nghị CTY TSC Hướng chính Đường số 3 *Chú thích : Kho cháy nổ Hệ thống xử lý nước thải Xưởng sản xuất – Khu đóng gói cấp 2 Xưởng sản xuất- Cấp sạch D Kho thành phẩm Nhà chứa rác- chất thải rắn Khu vực kho Khu vực hành chính Khu dự trữ sản xấut giai đoạn 2 Phụ lục :Xử lý nước thải . Cột lọc NHÀ ĐIỀU KHIỂN THU NƯỚC Ô-ZÔN HÓA AROTEN LẮNG ĐIỀU HÒA LẮNG HẤP PHỤ NGĂN CHỨA TÁCH BÙN TÁCH BÙN TRUNG GIAN TÁCH MỠ Nước thải đã xử lý & đưa đến khu xử lý của VSIP Nước thải thu gom từ nhà máy SƠ ĐỒ MẶT BẰNG VÀ LƯU ĐỒ HỆ THỐNG XỬ LÝ NƯỚC THẢI KẾT LUẬN. Sản xuất và phân phối là hai lĩnh vực gắn bó, tác động qua lại và hỗ trợ nhau trong sự nghiệp phát triển kinh doanh của bất cứ ngành nghề mặt hàng nào nói chung và đặc biệt là dược phẩm nói riêng. Do vậy, để có thể tồn tại và phát triển vững chắc, chủ động tích cực hơn về nguồn hàng phân phối đủ sức cạnh tranh trong xu thế hội nhập hiện nay thì việc đầu tư xây dựng nhà máy mới đạt tiêu chuẩn GMP để tạo nền móng duy trì và phát triển sản xuất , thực hiện cam kết với các đối tác nước ngoài, có cơ sở để thương lượng đàm phán sản xuất các mặt hàng nhượng quyền khác và thay thế hàng nhập khẩu là vấn đề cấp thiết đặt ra đối với  Roussel Việt Nam và đã được công ty Roussel Việt Nam kiên trì quyết tâm triển khai thực hiện thành công trong thời gian qua. Thực hiện triển khai qui mô sản xuất trên 30 mặt hàng dược phẩm khác nhau với các công suất: Thuốc viên nén 120 triệu viên/ năm, Thuốc viên nang 60 triệu viên/ năm, Thuốc bột 1 triệu gói/ năm, Thuốc nước 3 triệu chai/ năm, Kem bôi da 12 triệu lọ/ năm , công ty Roussel Việt Nam đã phát triển bền vững trong suốt hơn nửa thế kỷ qua và từng bước khẳng định vị trí vai trò quan trọng thương hiệu của mình trên thương trường dược phẩm. Với diện tích đất sử dụng là 10.207.9 m2, diện tích xây dựng là 5.217 m2, mật độ xây dựng 58.45%, diện tích giao thông là 3.699 m2, diện tích cây xanh  590 m2, diện tích sàn mái 13.931 m2. Cơ sở hạ tầng với hệ thống điện, hệ thống khí nén, hệ thống điều hòa không khí, hệ thống cấp thoát nước, hệ thống phòng cháy chữa cháy, chống sét và kết cấu chịu lực hoàn chỉnh, an toàn về sử dụng khai thác và vận hành cùng với sự cố gắng hết mình nổ lực phấn đấu luôn luôn đảm bảo và nâng cao chất lượng các sản phẩm của mình, Công ty Roussel Việt Nam đã đạt được nhiều thành quả hết sức quan trọng trong việc cung ứng nguồn dược phẩm cho sự nghiệp chăm sóc sức khỏe người dân ở nước ta. Thành quả của sự kiên trì, bền bỉ duy trì chất lượng sản phẩm đó của công ty Roussel Việt Nam đã được đền đáp tương xứng bằng việc ngày 06/08/2008 Nhà máy đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP WHO, GLP, GSP do Cục Quản lý Dược - Bộ y tế Việt Nam cấp chứng nhận. Với Triết lý kinh doanh là “ Sự chia sẽ và quan tâm” và một mục tiêu “ luôn hướng về cộng đồng ” để hoạt động thì sự phát triển của công ty Roussel Việt Nam sẽ luôn được bền vững và ngày càng hiệu quả. Với mong muốn phục vụ tốt hơn nữa cho nhu cầu điều trị không ngừng gia tăng của ngành y tế Việt Nam, đội ngũ cán bộ, công nhân viên của công ty Roussel Việt Nam bằng sự năng động, sáng tạo, nhiệt huyết với một hệ thống nhà xưởng ,máy móc, trang thiết bị, công nghệ sản xuất hiện đại, các mặt hàng dược phẩm của công ty Roussel Việt Nam sẽ luôn chất lượng và đạt hiệu quả cao trong điều trị bệnh nhân. Với những nổ lực và quyết tâm không ngừng của toàn thể CB-CNV công ty, tôi tin rằng việc công ty Roussel Việt Nam trở thành một trong những công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu ở nước ta sẽ sớm trở thành hiện thực trong một tương lai không xa.

Các file đính kèm theo tài liệu này:

  • docbao_cao_thuc_tap_cong_ty_roussel_vn_bin_final_7938_2118330.doc
Luận văn liên quan