Luận án Nghiên cứu xác định một số dược chất nhóm kháng Histamin và điều trị tăng huyết áp trộn trái phép trong chế phẩm chứa dược liệu

HPLC là kỹ thuật tách, định tính, định lượng chất phân tích trong hỗn hợp với độ nhạy, độ chọn lọc đàm bảo, độ đúng, độ chính xác cao nên đã trở thành phương pháp được ứng dụng nhiều nhất trong phân tích hóa học. Hiện nay, với mức độ phổ cập thiết bị HPLC ở phòng thí nghiệm phân tích, vật tư tiêu hao sẵn có với giá cả cạnh tranh nên rất phù hợp để ứng dụng trong kiểm nghiệm thuốc và thực phẩm nói chung, đặc biệt là đối tượng chế phầm từ dược liệu trong nghiên cứu này. Nghiên cứu sử dụng cột sắc ký pha đảo C18 với các dung môi thông thường là methanol và acetonitril, riêng với các thuốc nhóm histamin để tăng khả năng lưu giữ với chất dễ bị ion hóa, pha động được thêm natri heptansulfonat để tách các chất theo cơ chế tạo cặp ion. HPLC với detector PDA sử dụng trong nghiên cứu cho phép xác nhận đúng chất phân tích xuất hiện trên sắc ký đồ, loại được trường hợp dương tính già. Nghiên cứu đã thiết lập được 01 qui trình HPLC phân tích 5 dược chất kháng histamin H1 (cyproheptadin, chlorpheniramin, loratadin, promethazin và cinnarizin) trong nền chế phầm chứa dược liệu có tác dụng điều trị, hỗ trợ điều trị dị ứng, mẩn ngứa, cảm cúm và 01 qui trình HPLC phân tích 4 dược chất điều trị tăng huyết áp (amlodipin, felodipin, furosemid và nifedipin) trong nền chế phẩm chứa dược liệu có tác dụng điều trị, hỗ trợ điều trị bệnh tăng huyết áp. Các qui trình này được thẩm định các tiêu chí độ đặc hiệu, LOD, LOQ, khoảng tuyến tính, độ đúng, độ chính xác và đạt theo qui định của AOAC 2016. Các kết quả thẩm định tương đồng khi thầm định tại phòng thí nghiệm của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia. Do đó, qui trình có thể áp dụng trong phân tích các mẫu thử lưu hành trên thị trường phục vụ công tác kiểm nghiệm, quản lý chất lượng sàn phẩm.